ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer ve Moderna’nın Kovid-19 aşılarına ilişkin uyarı etiketlerinin genişletilmesi gerektiğini belirtti. FDA’nın isteği üzerine, mRNA bazlı bu aşıların özellikle genç erkeklerde kalp zarı ve kalp kası iltajansbı riskine yol açabileceği vurgulandı. Bu karar, geçen yıl yapılan bir çalışmanın sonuçları ve FDA’ın yeni verileri doğrultusunda alındı.
FDA, Pfizer-BioNTech’in Comirnaty aşısı ve Moderna’nın Spikevax aşısı için 17 Nisan tarihli mektupları yayımlayarak her iki firmanın ilgili uyarıları güncellemesi talimatını verdi. Daha önce her iki aşı da kalp rahatsızlıklarına yol açabileceği yönünde uyarılar içeriyordu ancak yeni güncellemelerle riskli yaş aralığı 16-25 yaş arasındaki erkekleri kapsayacak şekilde genişletildi.
FDA’nın yeni genel uyarısında, “2023-2024 dönemi mRNA Kovid-19 aşılarının uygulanmasının ardından, miyokardit ve/veya perikardit vakalarının en yüksek tahmini görülme sıklığı 16-25 yaş arası erkeklerde tespit edilmiştir” denildi. FDA’ya göre, geçen sezon kullanılan aşılar sonrası 65 yaş altındaki çocuk ve yetişkinlerde bu rahatsızlıkların görülme oranı milyon doz başına yaklaşık 8 vaka olarak kaydedildi.
Bu uyarılar, genç erkeklerin aşılar sonrası kalp sorunlarına karşı daha dikkatli olmaları gerektiğini vurguluyor. FDA, bu durumu dikkate alarak aşı olacak bireylerin risklerini ve faydalarını dikkatlice değerlendirmelerini tavsiye ediyor. Ayrıca, herhangi bir şüpheli semptom durumunda hemen sağlık uzmanına başvurulması gerektiğini belirtiyor.
Pfizer ve Moderna ise, FDA’nın isteği doğrultusunda uyarı etiketlerini güncelleyerek genç erkeklerin bu riskler konusunda bilgilendirilmesini sağlamaya çalışacaklarını açıkladılar. İki firma da aşıların genel olarak güvenli olduğunu ve bu durumun nadir görülen bir yan etki olduğunu belirtiyor.
Pfizer ve Moderna’nın aşılarının bu uyarılarla birlikte daha dikkatli bir şekilde kullanılması ve özellikle genç erkeklerin bu risklere karşı bilinçli olması gerektiği vurgulanıyor. Aşıların yaygın olarak kullanılmasının önemli olduğu ancak her bireyin kendi sağlık durumunu göz önünde bulundurarak karar vermesi gerektiği ifade ediliyor.
Sonuç olarak, FDA’nın Pfizer ve Moderna’dan aşı uyarılarının genişletilmesi talimatı, genç erkeklerde kalp sorunları riskine karşı daha bilinçli olunmasını sağlayacak önemli bir adım olarak değerlendiriliyor. Bu uyarıların dikkate alınması ve aşı olacak bireylerin sağlık durumlarını yakından takip etmeleri, olası risklerin minimize edilmesine yardımcı olacaktır.